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【第1類医薬品】★SARS-CoV-2 ラピッド抗原テスト(一般用体外診断用医薬品)法人向け

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SARS-CoV-2 抗原快速检测试剂盒（IVD，非处方药使用） 供企业使用。

项目编号4987518251284_2
1 盒（5 剂）
ページの下部にある、「確認書」の入力と送信を行いました。
我们查看了页面底部的 "抗原检测包操作说明视频"。
我们检查了页面底部的 "检查后行动 "部分。
我们检查了页面底部的咨询部分，了解如何接受医疗建议等。
我们检查了页面底部的 "使用或处理注意事项"。
关于上述情况和对药物的描述
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※ご連絡から納品まで約1週間～10日ほどかかる場合がございますので、詳細についてはお問い合わせください。
TEL.028-666-7979
受付窓口：9:00～17:45（土日祝定休）

「確認書」提出のお願い

法人の方向けに販売する場合、厚労省より「確認書」の提出を求められています。
以下の【1】【2】いずれかの方法にて提出ください。

    【1】「確認書」フォームに入力して送信

    抗原検査キットを使用した検査実施体制に関する確認書

    1. 検体検査に立会う職員が、研修を受講(使用に当たり、説明を受けている)していることを確認して、リスト保管しています。

    2. 抗原簡易キット等を使用した検査の結果が陽性となった場合に受診ができるよう、連携医療機関の協力を得られます。

    3. 抗原簡易キットの選定・保管・使用に当たり、あらかじめ検査に関する技術的な内容は確認済みです。

    4. 抗原簡易キットは、従業員等に症状(発熱、せき、のどの痛み等)が現れた場合や、感染拡大を防ぐ為、事業所の責任者が事業運営上の見地から必要と認める場合に検査を実施するために購入します。

    5. 検査の実施は、当該事業所に所在する検査立会い職員の管理下において実施、又は自己責任において実施する場合は検査後必ず責任者が結果を確認致します。

    6. 検査結果が陽性だった場合には、事業所の責任者が従業員等に直ちに提携医療機関を紹介します。

    7. 検査結果が陰性だった場合でも、必要に応じて事業所の責任者が従業員等に直ちに自宅待機指示または連携医療機関等への受診勧奨をします。

    以上の①から⑦までについては間違いないことを確認しました。

    【 責任者の役職及び氏名 】

    【 担当者の氏名と連絡先電話番号 】

    【 連携医療機関の情報 】

     

    【2】「確認書」PDFデータをダウンロードし、FAXまたはメールで送付

    ・抗原検査キットを使用した検査実施体制に関する確認書　※PDFをダウンロードください。

    〈送付先〉ＦＡＸ:　028-666-7967　　メール:　info@marronier.com

    包裹延迟投递信息

    由于大雨和大雪造成交通堵塞，东名高速公路等道路施工和限制，以及全国包裹数量增加，大和运输公司目前可能会出现包裹投递延误的情况。

    订购前请联系大和运输公司。包裹延迟投递信息"。请在下订单前检查以下内容。

    Yamato Transport，"延迟包裹递送信息"。
    https://www.kuronekoyamato.co.jp/ytc/chien/chien_hp.html?id=ytc_top

    发货通知

    工作日下午 5 点前用信用卡付款的订单将在当天发货。

    如果是通过银行转账下的订单，只有在确认付款后才会发货。
    *请注意，根据转账时间，我们可能无法立即确认付款。

    发货节假日：周六、周日和公共节假日。

    产品

    「SARS-CoV-2 ラピッド抗原テスト(一般用体外診断用医薬品)」は、体調が気になる場合等のセルフチェックとして、鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）の抗原を検出する検査薬です。約15分で結果を表示します。

    ※写真はイメージです。実際には、日本語の取扱説明書や添付文書が同梱されます。
    *价格包含运费。

    套件内容

    这些工具包无需准备即可使用，并包含测量所需的所有仪器。

    ・テストデバイス (5回分)
    ・抽出用バッファーチューブホルダー (5回分)
    ・鼻腔ぬぐい液採取用滅菌スワブ (5回分)
    ・抽出用バッファー (5回分)
    喷嘴帽（用于 5 种用途）
    附文。　* 有 PDF 版本。
    简单的操作说明。　* 有 PDF 版本。

    使用规则

    解释抗原检测试剂盒操作的视频。

    检查后的行动。

    如果结果呈阳性

    • 尽快就医。

    如果结果是负数

    • 考虑假阴性（假阴性检测）的可能性，并在出现症状时就医。
      即使没有症状，也要继续采取基本的感染控制措施，如外出时戴口罩和洗手。
    • 它不能作为否定的证据。

    咨询如何接受体检等。

    如果要根据结果和其他因素对患者进行检查、首先，通过电话或其他方式咨询您的家庭医生或您所在地区附近的其他医疗服务提供者。有关您所在地区现有医疗设施以及如何接受治疗的信息。
    *为防止院内感染，除紧急情况外，请勿在未告知医疗机构的情况下亲自前往医疗机构就诊。
    如果您不确定去哪里寻求建议，例如您没有家庭医生，请联系 "咨询和磋商中心"（名称可能因地区而异）。
    以下网址提供了各都道府县公布的咨询和医疗信息以及咨询和咨询中心的详细联系方式。

    [有关新型冠状病毒的咨询和医疗信息以及咨询和咨询中心的详细联系方式]。
    https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/covid19-kikokusyasessyokusya.html

    使用或处理时的注意事项

    【取扱い上(危険防止)の注意】

    1. 検体及び本品の取扱いには、使い捨て手袋、実験着などの保護衣及び保護用眼鏡を着用するなど、人体に直接触れないように注意してください。また、測定終了後はよく手を洗ってください。
    2. 検体をこぼした場合は、次亜塩素酸剤(有効塩素濃度 1,000ppm、0.1%)などの消毒液を使用してじゅうぶんに拭き取ってください。なお、拭き取る際には、ゴム製の手袋などにより手を保護してください。
    3. 検体及び本品を取り扱う場所では飲食又は喫煙をしないでください。
    4. 検体は感染の危険性があるものとして取り扱い、検体又は検査に使用した器具類は高圧蒸気滅菌器を用いて 121°Cで 20分間以上加熱滅菌処理をするか、次亜塩素酸剤(有効塩素濃度 1,000 ppm、0.1%)に 1 時間以上浸すなどにより消毒してください。これらの作業中は、じゅうぶんに換気を行ってください。

    [使用说明。

    1. 試薬及び消耗品は専用のものを使用し、その容器・付属品などはほかの目的に転用しないでください。
    2. 試薬は必ず貯蔵方法に従って保存し、凍結させるなど指定の条件以外で保存したものや使用期限を過ぎたものは使用しないでください。
    3. すべての試薬は保存又は反応中に強い光を当てないでください。
    4. すべての試薬は開封又は検体滴下時に微生物の汚染を避けてください。
    5. アルミパウチから取り出した本品は冷蔵庫で保管しないでください。
    6. 本品及びアルミパウチに物理的な異常がないかチェックしてください。特に本品の検体を滴下する場所（検体滴下孔）が汚れていた場合は使用しないでください。
    7. 本品の試験部分は汚染を防止するため、直接手で触れないでください。
    8. 感度の低下を防ぐために湿気、熱を避けてください。
    9. 本品は揮発性薬品や強酸性、アルカリ性薬品による汚染を避けてください。
    10. 異なる製品やロットの抽出用バッファーを使用して測定を行わないでください。
    11. テストデバイスと抽出用バッファーは使用直前にアルミパウチより取り出してください。

    お問い合わせ先 ( 製造販売業者 )

    本品についてのお問い合わせは、下記にお願い致します。

    罗氏诊断有限公司
    カスタマーソリューションセンター
    〒108-0075 東京都港区港南1-2-70
    フリーダイヤル：0120-600-152

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