【第1類医薬品】★SARS-CoV-2 ラピッド抗原テスト(一般用体外診断用医薬品)個人向け

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SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test (IVD para uso OTC) Para uso pessoal.

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Que medicamentos está a receber do seu prestador de cuidados de saúde e que outros medicamentos de venda livre ou suplementos de saúde está a tomar?
Já tomou algum medicamento e sentiu efeitos secundários?
*Para mulheres* Está grávida ou a amamentar?
Se alguma das respostas às perguntas anteriores se aplicar à secção "Por favor, preencha as observações", forneça pormenores aqui. *Se esta resposta não se aplicar, deixe-a em branco e prossiga.
Analisámos o "Vídeo de instruções de funcionamento do kit de teste de antigénio" no final da página.
Verificámos a secção "Acções pós-inspeção" no final da página.
Verificámos a secção no final da página sobre a consulta de como receber aconselhamento médico, etc.
Verificámos as "Precauções de utilização ou manuseamento" no final da página.
Relativamente ao exposto e à descrição do medicamento
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Informações sobre atrasos na entrega de encomendas

A Yamato Transport está atualmente a registar possíveis atrasos na entrega de encomendas devido ao congestionamento do tráfego causado pela chuva e neve fortes, à construção e restrições rodoviárias na via rápida de Tomei e noutras estradas e ao aumento do número de encomendas a nível nacional.

Yamato Transport antes de efetuar a encomenda.Informações sobre a entrega de encomendas atrasadas".Antes de efetuar a sua encomenda, verifique os seguintes aspectos.

Yamato Transport, "Informações sobre atrasos na entrega de encomendas".
https://www.kuronekoyamato.co.jp/ytc/chien/chien_hp.html?id=ytc_top

Aviso de envio

As encomendas efectuadas até às 17 horas dos dias úteis com pagamento por cartão de crédito serão expedidas no mesmo dia.

No caso de encomendas efectuadas por transferência bancária, a encomenda só será expedida após confirmação do pagamento.
*Atenção: dependendo do momento da transferência, poderemos não conseguir confirmar o pagamento imediatamente.

Feriados de expedição: sábados, domingos e feriados.

Produtos.

O Teste Rápido de Antigénio SARS-CoV-2 (IVD para uso OTC) é um teste para detetar o antigénio do novo coronavírus (SARS-CoV-2) no fluido de esfregaço nasal como um auto-controlo quando está preocupado com a sua saúde. Os resultados são apresentados em cerca de 15 minutos.

*As imagens têm um carácter meramente ilustrativo. Na realidade, o produto será fornecido com um manual de instruções em japonês e documentos de acompanhamento.
*O preço inclui o transporte.

Conteúdo do kit.

Os kits estão prontos a utilizar, sem necessidade de preparação, e contêm todos os instrumentos necessários para as medições.

Dispositivos de teste (5 testes)
Suportes para tubos de tampão de extração (5 vezes)
Zaragatoas esterilizadas para recolha de esfregaços nasais (5 zaragatoas)
Tampão de extração (5 lotes)
Tampas de bicos (para 5 aplicações)
Anexo. *PDF disponível.
Instruções de utilização simples. *PDF disponível.

regras de utilização

Vídeo que explica o funcionamento do kit de teste de antigénio.

Acções pós-inspeção.

Se o resultado for positivo

  • Procurar assistência médica o mais rapidamente possível.

Se o resultado for negativo

  • Considerar a possibilidade de um falso negativo (teste falso negativo) e procurar assistência médica se estiverem presentes sintomas.
    Mesmo que não haja sintomas, continue a tomar medidas básicas de controlo de infecções, como usar uma máscara quando sair e higienizar as mãos.
  • Não pode ser utilizada como prova negativa.

Consulta sobre o modo de efetuar exames médicos, etc.

Se o doente deve ser examinado com base nos resultados e noutros factores,Em primeiro lugar, consulte o seu médico de família ou outro prestador de cuidados de saúde próximo de si na sua área, por telefone ou por outros meios.Informações sobre as instalações médicas disponíveis na sua área e como receber tratamento.
*Para evitar infecções nosocomiais, não visitar pessoalmente uma instituição médica sem a informar, exceto em caso de emergência.
Se não souber onde se dirigir para obter aconselhamento, por exemplo, se não tiver um médico de família, dirija-se a um "centro de consulta e aconselhamento" (o nome pode variar consoante a região).
Os seguintes endereços URL fornecem informações sobre as consultas e os cuidados médicos e os contactos dos centros de consulta publicados pelas respectivas prefeituras.

[Informações sobre consultas e cuidados médicos relativos ao novo coronavírus e contactos dos centros de consulta e de atendimento].
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/covid19-kikokusyasessyokusya.html

Precauções para utilização ou manuseamento

Precauções de manuseamento (prevenção de riscos).

  1. Ao manusear espécimes e este produto, tenha o cuidado de evitar o contacto direto com o corpo humano, utilizando vestuário de proteção, como luvas descartáveis, batas de laboratório e óculos de proteção. Lavar bem as mãos após a medição.
  2. Se um espécime for derramado, limpar cuidadosamente com um desinfetante como o hipoclorito (concentração efectiva de cloro 1.000 ppm, 0,11 TP7T). Ao limpar, proteger as mãos com luvas de borracha.
  3. Não comer, beber ou fumar nas áreas onde os espécimes e este produto são manuseados.
  4. Os espécimes devem ser manuseados como potencialmente infecciosos e os espécimes ou instrumentos utilizados para testes devem ser desinfectados por esterilização pelo calor a 121°C durante pelo menos 20 minutos utilizando um esterilizador a vapor de alta pressão ou por imersão em hipoclorito (concentração efectiva de cloro 1.000 ppm, 0,11 TP7T) durante pelo menos 1 hora. Assegurar uma ventilação adequada durante estas operações.

[Instruções de utilização.

  1. Os reagentes e consumíveis devem ser utilizados exclusivamente e os seus recipientes e acessórios não devem ser desviados para outros fins.
  2. Os reagentes devem ser sempre armazenados de acordo com os métodos de armazenamento e não devem ser utilizados se tiverem sido congelados ou armazenados de outra forma fora das condições especificadas ou após a data de validade.
  3. Todos os reagentes não devem ser expostos a luz forte durante o armazenamento ou a reação.
  4. Todos os reagentes devem estar isentos de contaminação microbiana quando se abrem ou deixam cair os espécimes.
  5. Não guardar este produto no frigorífico depois de o retirar da bolsa de alumínio.
  6. Verificar o produto e a bolsa de alumínio quanto a anomalias físicas. Não utilizar o produto, especialmente se o local onde o espécime é gotejado do produto (orifício de gotejamento do espécime) estiver contaminado.
  7. A parte de ensaio do produto não deve ser tocada diretamente com a mão para evitar contaminação.
  8. Evitar a humidade e o calor para evitar a perda de sensibilidade.
  9. Evitar a contaminação deste produto com produtos químicos voláteis, fortemente ácidos ou alcalinos.
  10. Não efetuar medições utilizando tampões de extração de produtos ou lotes diferentes.
  11. O dispositivo de teste e o tampão de extração devem ser retirados da bolsa de alumínio imediatamente antes da utilização.

Pessoa de contacto (fabricante/distribuidor)

As perguntas sobre este produto devem ser enviadas para.

Roche Diagnostics Ltd.
Centros de soluções para clientes
1-2-70, Konan, Minato-ku, Tóquio 108-0075, Japão
Número gratuito: 0120-600-152

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