【第1類医薬品】★SARS-CoV-2 ラピッド抗原テスト(一般用体外診断用医薬品)個人向け

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제1류 의약품】★SARS-CoV-2 신속항원검사(일반용 체외진단용 의약품) 개인용

아이템 번호:4987518251284
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지금까지 다음과 같은 질병을 앓은 적이 있습니까(소화성 궤양, 부정맥, 고혈압, 간장애, 녹내장, 고지혈증, 협심증, 당뇨병, 류마티스 관절염, 심근경색, 천식, 간질, 갑상선 질환, 기타)?
의료기관에서 처방받은 약이나 다른 일반의약품, 건강식품 등을 복용하고 있습니까?
지금까지 약을 먹고 부작용을 겪은 경험이 있나요?
여성분들께*임신 또는 수유 중이신가요?
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제품 소개

'SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test(일반용 체외진단용 의약품)'은 컨디션이 걱정될 때 등 자가 진단을 위해 비강 세척액에서 신종 코로나 바이러스(SARS-CoV-2) 항원을 검출하는 검사 약품이다. 약 15분 만에 결과를 확인할 수 있다.

사진은 이미지입니다. 실제로는 일본어 사용설명서 및 첨부서류가 함께 제공됩니다.
배송비 포함 가격입니다.

키트 내용물

이 키트는 준비 없이 바로 사용할 수 있으며, 측정에 필요한 모든 기구가 포함되어 있습니다.

테스트 장치 (5회분)
추출용 버퍼 튜브 홀더 (5회분)
비강 세척액 채취용 멸균 면봉 (5회분)
추출용 완충액 (5회분)
노즐 캡 (5회분)
첨부 문서 PDF를 확인하실 수 있습니다.
간이 사용 설명서 PDF를 확인하실 수 있습니다.

사용 방법

항원 검사 키트 조작 설명 동영상

검사 후 대응

판정 결과 양성인 경우

  • 즉시 의료기관에서 진료를 받으십시오.

판정 결과가 음성인 경우

  • 위음성(거짓 음성)의 가능성도 고려해야 하며, 증상이 있는 경우 의료기관에서 진료를 받도록 한다.
    증상이 없더라도 외출 시 마스크 착용, 손 소독 등 기본적인 감염 예방 수칙을 계속 지켜야 한다.
  • 음성 증명으로 사용할 수 없습니다.

진료 방법 상담 등

결과 등을 고려하여 진찰을 받는 경우,우선 주치의 등 지역 내 가까운 의료기관에 전화 등으로 상담해 주십시오.가까운 진료 가능한 의료기관과 진료 방법을 안내해 드립니다.
병원 내 감염을 예방하기 위해 긴급한 경우를 제외하고는 연락 없이 의료기관을 직접 방문하는 것은 자제해 주시기 바랍니다.
주치의가 없는 등 상담처를 찾지 못한 경우에는 '진찰・상담센터'(지역에 따라 명칭이 다를 수 있음)에 상담해 주십시오.
아래 URL에서 각 도도부현에서 발표한 상담-의료 관련 정보 및 진료-상담센터 연락처를 정리해 놓았습니다.

신종 코로나 바이러스 관련 상담 및 의료 정보, 진료 및 상담센터 연락처】신종 코로나 바이러스 관련 상담 및 의료 정보
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/covid19-kikokusyasessyokusya.html

사용상 또는 취급상의 주의사항

취급상(위험방지) 주의】【취급상(위험방지) 주의사항

  1. 시료 및 본 제품을 취급할 때는 일회용 장갑, 실험복 등 보호복 및 보호안경을 착용하는 등 인체에 직접 닿지 않도록 주의하십시오. 또한 측정이 끝난 후에는 손을 깨끗이 씻어야 합니다.
  2. 검체를 흘린 경우 차아염소산제(유효염소농도 1,000ppm, 0.1%) 등의 소독액을 사용하여 충분히 닦아내야 합니다. 또한, 닦아낼 때는 고무장갑 등으로 손을 보호해 주십시오.
  3. 시료 및 본 제품을 취급하는 장소에서는 음식물 섭취 및 흡연을 하지 마십시오.
  4. 검체는 감염의 위험이 있는 것으로 취급하고, 검체 또는 검사에 사용한 기구류는 고압증기멸균기를 이용하여 121°C에서 20분 이상 가열 멸균 처리하거나 차아염소산제(유효염소농도 1,000 ppm, 0.1%)에 1시간 이상 담그는 등의 방법으로 소독해야 합니다. 이러한 작업 중에는 충분히 환기를 시켜야 합니다.

사용상의주의】사용상의주의

  1. 시약 및 소모품은 전용 제품을 사용하고, 그 용기 및 부속품 등은 다른 용도로 전용하지 마십시오.
  2. 시약은 반드시 보관방법에 따라 보관하고, 냉동 보관 등 지정된 조건 외의 방법으로 보관하거나 사용기한이 지난 시약은 사용하지 마십시오.
  3. 모든 시약은 보관 또는 반응 중에 강한 빛을 쬐지 마십시오.
  4. 모든 시약은 개봉하거나 시료를 떨어뜨릴 때 미생물의 오염을 피해야 합니다.
  5. 알루미늄 파우치에서 꺼낸 본 제품은 냉장고에 보관하지 마십시오.
  6. 본 제품 및 알루미늄 파우치에 물리적 이상이 없는지 확인하십시오. 특히 본 제품의 시료를 떨어뜨리는 장소(시료 적하구)가 오염된 경우에는 사용하지 마십시오.
  7. 본 제품의 테스트 부분은 오염을 방지하기 위해 손으로 직접 만지지 마십시오.
  8. 감도 저하를 방지하기 위해 습기, 열을 피하십시오.
  9. 본 제품은 휘발성 약품이나 강산성, 알칼리성 약품에 의한 오염을 피해야 합니다.
  10. 다른 제품이나 로트 추출용 버퍼를 사용하여 측정하지 마십시오.
  11. 테스트 장치와 추출용 버퍼는 사용 직전에 알루미늄 파우치에서 꺼내야 합니다.

문의처 ( 제조사 및 판매사 )

본 제품에 대한 문의는 아래 연락처로 연락 주시기 바랍니다.

로슈 다이애그노스틱 주식회사
고객 솔루션 센터
108-0075 도쿄도 미나토구 코난 1-2-70
수신자 부담 전화: 0120-600-152

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