【第1類医薬品】★SARS-CoV-2 ラピッド抗原テスト(一般用体外診断用医薬品)個人向け
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제1류 의약품】★SARS-CoV-2 신속항원검사(일반용 체외진단용 의약품) 개인용
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제품 소개
'SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test(일반용 체외진단용 의약품)'은 컨디션이 걱정될 때 등 자가 진단을 위해 비강 세척액에서 신종 코로나 바이러스(SARS-CoV-2) 항원을 검출하는 검사 약품이다. 약 15분 만에 결과를 확인할 수 있다.
사진은 이미지입니다. 실제로는 일본어 사용설명서 및 첨부서류가 함께 제공됩니다.
배송비 포함 가격입니다.
키트 내용물
이 키트는 준비 없이 바로 사용할 수 있으며, 측정에 필요한 모든 기구가 포함되어 있습니다.
테스트 장치 (5회분)
추출용 버퍼 튜브 홀더 (5회분)
비강 세척액 채취용 멸균 면봉 (5회분)
추출용 완충액 (5회분)
노즐 캡 (5회분)
첨부 문서 PDF를 확인하실 수 있습니다.
간이 사용 설명서 PDF를 확인하실 수 있습니다.
사용 방법
항원 검사 키트 조작 설명 동영상
검사 후 대응
판정 결과 양성인 경우
- 즉시 의료기관에서 진료를 받으십시오.
판정 결과가 음성인 경우
- 위음성(거짓 음성)의 가능성도 고려해야 하며, 증상이 있는 경우 의료기관에서 진료를 받도록 한다.
증상이 없더라도 외출 시 마스크 착용, 손 소독 등 기본적인 감염 예방 수칙을 계속 지켜야 한다. - 음성 증명으로 사용할 수 없습니다.
진료 방법 상담 등
결과 등을 고려하여 진찰을 받는 경우,우선 주치의 등 지역 내 가까운 의료기관에 전화 등으로 상담해 주십시오.가까운 진료 가능한 의료기관과 진료 방법을 안내해 드립니다.
병원 내 감염을 예방하기 위해 긴급한 경우를 제외하고는 연락 없이 의료기관을 직접 방문하는 것은 자제해 주시기 바랍니다.
주치의가 없는 등 상담처를 찾지 못한 경우에는 '진찰・상담센터'(지역에 따라 명칭이 다를 수 있음)에 상담해 주십시오.
아래 URL에서 각 도도부현에서 발표한 상담-의료 관련 정보 및 진료-상담센터 연락처를 정리해 놓았습니다.
신종 코로나 바이러스 관련 상담 및 의료 정보, 진료 및 상담센터 연락처】신종 코로나 바이러스 관련 상담 및 의료 정보
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/covid19-kikokusyasessyokusya.html
사용상 또는 취급상의 주의사항
취급상(위험방지) 주의】【취급상(위험방지) 주의사항
- 시료 및 본 제품을 취급할 때는 일회용 장갑, 실험복 등 보호복 및 보호안경을 착용하는 등 인체에 직접 닿지 않도록 주의하십시오. 또한 측정이 끝난 후에는 손을 깨끗이 씻어야 합니다.
- 검체를 흘린 경우 차아염소산제(유효염소농도 1,000ppm, 0.1%) 등의 소독액을 사용하여 충분히 닦아내야 합니다. 또한, 닦아낼 때는 고무장갑 등으로 손을 보호해 주십시오.
- 시료 및 본 제품을 취급하는 장소에서는 음식물 섭취 및 흡연을 하지 마십시오.
- 검체는 감염의 위험이 있는 것으로 취급하고, 검체 또는 검사에 사용한 기구류는 고압증기멸균기를 이용하여 121°C에서 20분 이상 가열 멸균 처리하거나 차아염소산제(유효염소농도 1,000 ppm, 0.1%)에 1시간 이상 담그는 등의 방법으로 소독해야 합니다. 이러한 작업 중에는 충분히 환기를 시켜야 합니다.
사용상의주의】사용상의주의
- 시약 및 소모품은 전용 제품을 사용하고, 그 용기 및 부속품 등은 다른 용도로 전용하지 마십시오.
- 시약은 반드시 보관방법에 따라 보관하고, 냉동 보관 등 지정된 조건 외의 방법으로 보관하거나 사용기한이 지난 시약은 사용하지 마십시오.
- 모든 시약은 보관 또는 반응 중에 강한 빛을 쬐지 마십시오.
- 모든 시약은 개봉하거나 시료를 떨어뜨릴 때 미생물의 오염을 피해야 합니다.
- 알루미늄 파우치에서 꺼낸 본 제품은 냉장고에 보관하지 마십시오.
- 본 제품 및 알루미늄 파우치에 물리적 이상이 없는지 확인하십시오. 특히 본 제품의 시료를 떨어뜨리는 장소(시료 적하구)가 오염된 경우에는 사용하지 마십시오.
- 본 제품의 테스트 부분은 오염을 방지하기 위해 손으로 직접 만지지 마십시오.
- 감도 저하를 방지하기 위해 습기, 열을 피하십시오.
- 본 제품은 휘발성 약품이나 강산성, 알칼리성 약품에 의한 오염을 피해야 합니다.
- 다른 제품이나 로트 추출용 버퍼를 사용하여 측정하지 마십시오.
- 테스트 장치와 추출용 버퍼는 사용 직전에 알루미늄 파우치에서 꺼내야 합니다.
문의처 ( 제조사 및 판매사 )
본 제품에 대한 문의는 아래 연락처로 연락 주시기 바랍니다.
로슈 다이애그노스틱 주식회사
고객 솔루션 센터
108-0075 도쿄도 미나토구 코난 1-2-70
수신자 부담 전화: 0120-600-152