제1류医薬品】★Vトラスト SARS-CoV-2 Ag (일반용 검사 약품) 법인용

「確認書」提出のお願い

法人の方向けに販売する場合、厚労省より「確認書」の提出を求められています。
以下の【1】【2】いずれかの方法にて提出ください。

【2】「確認書」PDFデータをダウンロードし、FAXまたはメールで送付

・抗原検査キットを使用した検査実施体制に関する確認書　※PDFをダウンロードください。

〈送付先〉ＦＡＸ:　028-666-7967　　メール:　info@marronier.com

배송 관련 안내

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제품 소개

【 日本製 】新型コロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原定性同時検査キットです

イムノクロマト法により検体中のSARS-CoV-2抗原、A型インフルエンザウイルス抗原及びB型インフルエンザウイルス抗原を検出するキットです。
컨디션이 걱정될 때 등 셀프 체크용으로 사용하시기 바랍니다.
※ 検査結果が「陽性」の場合は、適切に医療機関の受診等を行ってください。
検査結果が「陰性」であっても、症状がある場合には、適切に医療機関の受診等を行ってください。

鼻腔ぬぐい液の滴下後15分で検査できます

付属のスワブ（綿棒）を使用し、鼻腔ぬぐい液の滴下後15分で検査できます。
※ ご使用前に添付文書をよく読んでお使いください。

※ パッケージデザインは予告なく変更される場合がございますので予めご了承ください。

키트 내용물

이 키트는 준비 없이 바로 사용할 수 있으며, 측정에 필요한 모든 기구가 포함되어 있습니다.

・スワブ (1回分)
・テストカートリッジ (1回分)
・抽出液チューブ (1回分)
・ノズルキャップ (1回分)
첨부 문서　PDF를 확인하실 수 있습니다.
・クイックガイド　PDF를 확인하실 수 있습니다.

사용 방법

항원 검사 키트 조작 설명 동영상

검사 후 대응

판정 결과 양성인 경우

• 즉시 의료기관에서 진료를 받으십시오.

판정 결과가 음성인 경우

• 위음성(거짓 음성)의 가능성도 고려해야 하며, 증상이 있는 경우 의료기관에서 진료를 받도록 한다.
  증상이 없더라도 외출 시 마스크 착용, 손 소독 등 기본적인 감염 예방 수칙을 계속 지켜야 한다.
• 음성 증명으로 사용할 수 없습니다.

진료 방법 상담 등

결과 등을 고려하여 진찰을 받는 경우,우선 주치의 등 지역 내 가까운 의료기관에 전화 등으로 상담해 주십시오.가까운 진료 가능한 의료기관과 진료 방법을 안내해 드립니다.
병원 내 감염을 예방하기 위해 긴급한 경우를 제외하고는 연락 없이 의료기관을 직접 방문하는 것은 자제해 주시기 바랍니다.
주치의가 없는 등 상담처를 찾지 못한 경우에는 '진찰・상담센터'(지역에 따라 명칭이 다를 수 있음)에 상담해 주십시오.
아래 URL에서 각 도도부현에서 발표한 상담-의료 관련 정보 및 진료-상담센터 연락처를 정리해 놓았습니다.

신종 코로나 바이러스 관련 상담 및 의료 정보, 진료 및 상담센터 연락처】신종 코로나 바이러스 관련 상담 및 의료 정보
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/covid19-kikokusyasessyokusya.html

사용상 또는 취급상의 주의사항

이 검사의 사용에 대해】.
본 키트는 신종 코로나바이러스 항원 및 인플루엔자 바이러스 항원을 동시에 검사하는 키트이지만, 바이러스 양이 최대가 되는 시기가 다른 등 각 바이러스의 특성이 다른 것으로 알려져 있습니다. 따라서 본 키트는 다음 사항에 유의하여 판정 결과를 활용하시기 바랍니다.

1. 발열 등 감기 증상이 있을 경우 본 키트를 자가 진단용으로 사용하고, 판정 결과에 따라 해당 지역 지자체의 안내에 따라 적절히 의료기관에서 진찰을 받도록 하십시오.
2. 발병 후 경과 시간에 따라 판정 결과가 달라질 수 있으므로, 증상 발생 후 본 키트 사용까지의 시간을 기록하여 의료기관 방문 시 본 키트 결과와 함께 의사에게 알려주시기 바랍니다.

두 검사 결과 모두 음성인 경우에도 위음성(거짓 음성으로 판정되는 것)의 가능성이 있습니다.
특히 인플루엔자는 발병 초기에는 바이러스 양이 적어 바이러스 항원을 검출하지 못하는 경우가 있는 것으로 알려져 있다.

사용상의주의】사용상의주의

1. 첨부파일을 확인해 주세요.
   첨부파일　PDF를 확인하실 수 있습니다.
2. 하지 말아야 할 일
   검사 결과로는 스스로 질병을 진단할 수 없습니다(위의 '이 검사의 사용에 대해'를 참고하시기 바랍니다).
3. 상담하기
   이 설명서의 내용 중 이해하기 어려운 부분이 있으면 의사나 약사와 상담하십시오.
4. 폐기 시 주의사항
   본 키트 및 검체 채취에 사용한 면봉(면봉) 등은 각 지자체의 폐기방법에 따라 생활쓰레기로 폐기해 주십시오.
   ②使用後のスワブ（綿棒）等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット（スワブ（綿棒）、チューブ等を含む）をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。

보관 및 취급 시 주의사항

1. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
2. 直射日光や高温多湿を避け、2～35℃で保管してください。
3. 품질을 유지하기 위해 다른 용기로 교체하지 마십시오.
4. 테스트 카트리지는 사용 직전에 개봉해야 합니다.
5. 사용기한이 지난 제품은 사용하지 마십시오.
6. 테스트 카트리지의 샘플 적하부 및 판정부는 손 등으로 직접 만지지 마십시오.

문의처 ( 제조사 및 판매사 )

본 제품에 대한 문의는 아래 연락처로 연락 주시기 바랍니다.

NIPRO 항원 검사 키트 문의처
문의전화：0120-253-425
접수시간: 9:00~18:00(월~금, 공휴일 제외)
니프로 주식회사
大阪府摂津市千里丘新町3番26号

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