












(iii) Legemidler som av ministeren for helse, arbeid og velferd er utpekt av ministeren for helse, arbeid og velferd som legemidler som kan forårsake helseskader i en slik grad at de forstyrrer det daglige liv på grunn av bivirkninger osv. og som krever spesiell oppmerksomhet i forbindelse med bruken, og legemidler som ble ansett for å falle inn under artikkel 14(8)(i) i Pharmaceutical Affairs Act da søknaden om godkjenning av produksjon og salg ble inngitt, og for hvilke det ikke har gått en periode spesifisert i en forordning fra ministeren for helse, arbeid og velferd siden godkjenningen knyttet til nevnte søknad ble innvilget. (2) De som det ennå ikke er gått en periode som er angitt i en forordning fra Ministry of Health, Labour and Welfare, siden godkjenningen av søknaden ble gitt.